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医疗器械监管条例正在重新修订

（Sep 14 2007 01:53PM ）

　　国家药监局新闻发言人颜江瑛表示，《医疗器械监督管理条例》正在重新修订，将提高医疗器械注册门槛。“企业是第一责任人”的原则将落实在条例修订的始终，并体现在医疗器械研制设计、临床试验、生产、经营、使用的各个环节。此外，国家药监局正在着手起草《医疗器械进出口管理规定》和《医疗器械召回制度》。

(源自：中华机械网)

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